國家政策帶挈藥企

「一致性評價」有望年底出台

恒指近日高位回調，較早前備受市場追捧的科技股齊齊捱沽，投資者如果想買定心丸，不妨緊貼國家的政策而走，受惠醫藥行業的供給側改革，內地第一批仿制藥一致性評價品種有望在今年底或2018年初獲批，未來可迎來強勁增長，投資者宜留意復星醫藥(2196)及中國生物制藥(1177)。

香港商報記者勞佩欣

為進一步提升仿制藥的質量監管，及支持國產仿制藥研，內地展開仿制藥與原研藥質量與療效一致性評價，有利於國內仿制藥質量提高，從而推動藥品生產領域的結構性改革，改變現有原研藥在部分大醫院藥品銷售比達到80%的局面，并有利於降低醫藥總費用支出。與此同時，隨着一致性評價政策的推行，仿制藥存量市場將迎來結構性改善與產能釋放，提高仿制藥企業的競爭力。

根據8月25日國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布的《關於仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》，自9月份開始由省局轉為國家藥品評審中心受理一致性評價申請，一致性評價申請獲得受理后評審時限為120天。市場推算，第一批一致性評價品種將於年底前或明年一季度通過，將成為相關上市公司較大的利好因素，意味着布局投資醫藥股時間得宜。

復星：至少4個獲批

其中，復星醫藥有望可以獲批4個第一批「一致性評價」品種。CFDA審核查驗中心發布工作動態稱11月23日已啟動首批7個仿制藥一致性評價品種有因現場檢查工作。共派出6個組分赴北京、重慶、浙江、江蘇、湖南、江西6個省市。根據目前受理情况和申報省份分析，估計復星醫藥至少獲批4個一致性評價，分別為重慶的阿法骨化醇(Alfacalci-dol)、江蘇的苯磺酸氨氯地平(Amlodipine Besylate)、湖南的草酸艾司西壄普蘭(Escitalopram Oxalate)及鹽酸阿米替林(Amitriptyline Hydrochloride)。

財務方面，復星醫藥今年首三季業績，盈利24.19億元(人民幣，下同)，按年增11.13%，期內營收129.6億元，按年亦增21.83；研發投入共計約7億元，按年增長45.9%，反映公司將繼續增加其生物仿制藥銷售開支及研發成本，改善產品組合。預期公司業務將受惠於中國消費升級，所貢獻的經常性盈利增加，而多項的生物仿制藥將於2019/20年推出，相信可增加收入及市占率，未來增長前景樂觀，長遠會更國際化及創新。目標價46元，現價可吸。

中生制藥：第一個通過

目前，在一致性評價的路上走在最前的港股除了復星醫藥外，事實上中國生物制藥早日已經成為第一家通過一致性評價的企業。公司刊發公告指，旗下的富馬酸替諾福韋二齧Ν酯片(Tenofovir)成為國內第一個通過一致性評價的品種，該產品用於治療慢性乙型肝炎，管理層預計明年銷售達1.5億至2億元，推售工作亦正準備中。

中生制藥三季業績表現強勁，純利18.05億元，按年升38.88%。期內，營業額114.47億元，按年升9.54%；毛利90.49億元，按年升9.6%。集團業績表現理想，加上受惠一致性評價的獲批，估計集團未來有更多藥物獲批，建議可關注順勢買入的機會，目標價12.5元。

富瑞昨日發表研究報告指，估計旗下Entecavir及諾福韋於2023年的銷售可達62億元(不包括TAF及海外銷售)，管理層并預計抗癌新藥Anlotinib於農历年前可獲批新藥藥證申請。