國家食藥監管總局藥品審評中心(CDE)發布首批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗(BE)的品種公告,共計57種仿制藥獲豁免BE試驗的44個品種中,石藥集團(1093)占13個品種。事實上,「以BE試驗為主的一致性評價」為行業公認的耗費開支,每次開支高達500萬元,因此豁免或者簡化BE試驗,企業的負擔無疑將大大減輕。
早前,美銀美林發表研究報告,認為石藥旗下中風藥銷售可高達15億美元,高於預期的10億美元,加上國家改善保障制度,相信對銷售及經營槓桿的正面影響被低估,料NBP至2020年銷售或可達90億元,純利貢獻由45%升至65%。該行指,公司的研發相比起本地的同業較落后,公司將增加對研發的投資,以增加其創新能力,相信研發費將升至20億元,維持「買入」評級。勞佩欣