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香港商報

東北製藥斥資3億實施「放心藥」工程
2018年 08月 16日 04:02    香港商报
 

  【香港商報訊】記者王藝橋報道:記者從東北製藥集團股份有限公司了解到,為落實遼寧省政府剛剛出臺的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》,提升仿製藥質量療效,東北製藥決定投入3億元實施被稱為「放心藥」工程的仿製藥質量和療效一致性評價工作,對標國際原研藥品質,全面提升仿製藥藥品質量。力爭用3年時間對麻精藥、抗愛、心腦血管、消化系統、抗生素等重點領域第一批30多個產品開展一致性評價研究工作,並進行改進提升,真正實現所生產的仿製藥在內在質量、安全有效等方面與原藥相同,讓百姓用上管用有效、放心安心、價格實惠的國產仿製藥。

  東北製藥是中國最早開展仿製藥研製的企業。從1955年開始率先在國內仿製成功抗生素用藥合霉素和氯霉素,第一個頭孢類產品和第一個第三代頭孢產品,以及第一個抗愛滋病藥物,從而結束了中國抗愛藥完全依賴進口的歷史。目前,東北製藥擁有300多個產品的藥品批文,年市場供應量在100億片(丸、粒、支),90%以上是群眾常用、必備的仿製藥。

  為了提升仿製藥的品質,從2006年至今,東藥公司已投資40多億元,先後建設了製劑和原料藥兩大全新的生產基地,實施了中國第一個整個廠區的智能製造體系建設,實現關鍵生產工藝技術參數的計算機控制和自動採集,將信息化質量監管和預防糾偏覆蓋到原輔料採購、藥品生產、銷售全產業鏈、全過程,同時引入國內獨家的中間體連續、自動、密閉輸送等技術裝備,生產質量控制實現全面升級。

  同時,針對用藥人群較少、市場規模小、利潤空間低的小品種短缺藥,東北製藥牽頭組建東北地區小品種、短缺藥供應保障企業聯盟,並在國家確定的全部141個小品種中,牽頭遼寧省6家製藥企業組成聯盟,形成41個品種的供應保障能力,涉及神經系統、消化泌尿系統、心血管類、抗感染類等十餘個領域。目前,該公司正在與吉林、黑龍江企業深入溝通,加快組建起東北三省的企業聯盟,通過專項資金支持、定點生產、信息共享、統一供應等辦法,有力解決小品種短缺藥難題。

  據悉,在重點仿製藥系列產品研發方面,東北製藥作為麻醉精神類藥品、抗愛滋病藥品的全國定點生產企業,正在大力推進兩個系列的仿製藥產品研發和國產化,未來3年內,將有3至4個新產品投入市場,進一步提升藥品供應保障能力。 

 
(來源: 香港商报网) 編輯: 罗强