中國研發醫療器械首上《柳葉刀》

【香港商報訊】由中國公司自主研發的「火鷹」支架於英國時間9月3日晚現身世界頂級權威醫學雜誌《柳葉刀》，這是該雜誌創刊近200年來首次出現中國醫療器械的身影。

攻克心血管介入重大難題

據報道，上海微創醫療器械公司昨天宣布，由該公司自主研發生產的Firehawk（火鷹）冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統（「火鷹」支架）的研究成果被刊登在最新一期《柳葉刀》雜誌上。文章詳細展示了「火鷹」支架在歐洲大規模臨床試驗的研究結果，並指出這種支架攻克了困擾世界心血管介入領域10多年的重大難題。

該文章重點介紹了「火鷹」支架於2015年12月至2016年10月在歐洲10個國家的21所醫院進行的臨床研究，證明了「火鷹」支架以全球所有藥物支架中最少藥劑量和最小副作用獲得了最高級別的療效，同時兼具了金屬裸支架的更安全、藥物支架更有效性的優點。

複雜工藝實現藥物精準投放

文章稱，「火鷹」支架製造工藝精微至極，要在細如頭髮絲卻極其堅硬的鈷丁合金上均勻「挖」出近600個凹槽，避免在無效面（內壁）上塗藥。為將藥物精準地注入微型凹槽，微創公司自主研發了噴塗設備，可將誤差控制在微米級別，使藥物塗層的面積僅佔金屬覆蓋面積的20%。

上海微創CEO常兆華表示，開發產品之初就堅信這種以低劑量藥物洗脫為特徵的前瞻性治療理念一定會取得舉世矚目的科技成果，只是沒有想到資源投入強度如此之高，過程如此之曲折，研發團隊歷經15年艱辛才修成正果。

常兆華希望，隨?「火鷹」支架在全球範圍內特別是在中國的大規模推廣使用，其性能和療效能幫助提振國人對國產醫療產品的信心和好感度，中國科技工作者需要一個對自主創新充滿自信的社會環境。

另一方面，目前傳統藥物支架的使用者需長期服用該類藥物，以避免血栓、血小板難以凝結等並發症。但這些藥物有一定的副作用且價格昂貴，目前中國國內的雙抗藥物中，較便宜的品種每年也需要花費近萬元。而「火鷹」支架技術的出現，將為患者普遍節省一大筆術後費用。

獲多國臨床認可

值得一提的是，《柳葉刀》雜誌對刊載文章的審核極為苛刻，為確保學術水準和客觀真實，從投稿到刊登通常耗時數月甚至一兩年，但本次《柳葉刀》從收到投稿到作出刊登的決定，僅用了3周時間，且5名同行評審專家不約而同地對「火鷹」支架的研究作出了十分正面積極的反饋。

目前，「火鷹」支架已在全球36個國家和地區上市或完成註冊，截至2017年底，微創公司生產的包括「火鷹」支架在內約450萬個冠脈產品已救治了全球約350萬名患者。